NIEUWE GERUSTSTELLENDE RESULTATEN VOOR PATIËNTEN MET BORSTKANKER DIE ZWANGER WILLEN WORDEN

Ongeveer 20% van alle vrouwen¹ met borstkanker krijgen deze diagnose tijdens hun vruchtbare jaren en ongeveer een derde van deze patiënten hoopt ooit op biologische wijze kinderen te krijgen².

De geactualiseerde resultaten van de POSITIVE-studie met een mediane follow-up van ongeveer 6 jaar voor de deelnemers, werden gisteren ​ gepresenteerd tijdens het European Society for Medical Oncology (ESMO) congres 2025. De eerste resultaten toonden aan dat het onderbreken van hormoontherapie bij jonge vrouwen met borstkanker het risico op herval op korte termijn niet verhoogt³. De meest recente gegevens, nu met meer follow-up tijd, laten zien dat het risico op het terugkeren van kanker niet werd beïnvloed door de onderbreking van de behandeling en dat de meeste deelnemers aan het onderzoek hun behandeling hebben hervat na de bevalling van hun baby's en het geven van borstvoeding.

Borstkanker bij jonge vrouwen

De meeste jonge vrouwen met beginnende borstkanker hebben een hormoongevoelige, zogenaamde oestrogeenreceptor-positieve (ER+) kanker, wat betekent dat de kankercellen door hun eigen hormonen worden gevoed. Deze vrouwen krijgen daarom een hormonale behandeling om de natuurlijke productie van hormonen te blokkeren en zo het risico op terugkeer van de kanker te verkleinen. Hormoontherapie kan gedurende 5 tot 10 jaar worden voorgeschreven en heeft een invloed op de eierstokken, waardoor conceptie tijdens de behandeling wordt voorkomen. ​

POSITIVE, een wereldwijde academische studie

Van december 2014 tot december 2019 namen 518 vrouwen van 42 jaar of jonger die zwanger wilden worden deel aan de studie. Zij gingen akkoord om de hormoontherapie ongeveer twee jaar te pauzeren om te proberen zwanger te worden. Voordat zij hun behandeling pauzeerden, hadden de vrouwen al tussen 18 en 30 maanden adjuvante endocriene therapie achter de rug. Aan deze studie namen patiënten deel uit 116 ziekenhuizen, verspreid over 20 verschillende landen en vier continenten. ​

Het onderzoek wordt wereldwijd uitgevoerd door de International Breast Cancer Study Group (IBCSG), een afdeling van de ETOP-IBCSG Partners Foundation (de wereldwijde onderzoeksponsor), in samenwerking met de Alliance for Clinical Trials in Oncology (de Noord-Amerikaanse onderzoeksponsor) en met de Breast International Group (BIG). Het studieconcept werd geïnitieerd binnen de BIG-NCTN (National Clinical Trials Network) Endocrine Working Group en vervolgens wereldwijd ontwikkeld en gecoördineerd door de IBCSG, met als doel deze belangrijke, patiëntgerichte en onvervulde medische behoefte aan te pakken.

"BIG groeide uit de overtuiging dat internationale samenwerking cruciaal is voor het vinden van antwoorden op prangende vragen in borstkankeronderzoek. Studies zoals POSITIVE zijn alleen mogelijk dankzij de inspanning van velen, want door samenwerking en het delen van ideeën en middelen kan er pas echt een verschil gemaakt worden in het leven van patiënten met borstkanker." – verklaart Professor David Cameron, voorzitter van Breast International Group (BIG)

Nieuwe geruststellende resultaten

Na een gemiddelde follow-up van 6 jaar hebben onderzoekers vastgesteld dat het percentage vrouwen dat deelnam aan POSITIVE en bij wie de borstkanker terugkwam (12,3%) vergelijkbaar was met het percentage in andere studies waarbij de deelnemers hun behandeling niet onderbraken (13,2%).

Het percentage vrouwen in de POSITIVE-studie dat zwanger werd, was hoog (76%) en vergelijkbaar met de zwangerschapspercentages onder de algemene bevolking. In totaal werden tijdens het onderzoek 440 baby's geboren, waaronder 18 tweelingen. De meeste deelnemers aan de studie hebben hun behandeling na de bevalling en borstvoeding hervat.

Deze nieuwe resultaten bevestigen dat het mogelijk veilig is om de endocriene behandeling tijdelijk te onderbreken bij jonge vrouwen met borstkanker die zwanger willen worden. Aangezien hormoongevoelige borstkanker zelfs na vele jaren kan terugkeren, is een langdurige follow-up tot 2029 gepland om het risico op terugkeer in de loop van de tijd te bepalen.

Dr. Fedro Peccatori, medevoorzitter van de IBCSG POSITIVE-studie: “Dit is goed nieuws voor onze patiënten, die nu over meer en langetermijngegevens beschikken om de endocriene behandeling veilig te onderbreken om zwanger te worden. Na een mediane follow-up van bijna 6 jaar verschilt het borstkankervrije interval na 5 jaar in POSITIVE niet van de externe SOFT/TEXT-controlegroep die de behandeling niet heeft onderbroken. Het is ook belangrijk op te merken dat de meeste patiënten in het onderzoek op een bepaald moment de endocriene behandeling hebben hervat. Bovendien blijven de zwangerschapsresultaten uitstekend en is het behoud van de vruchtbaarheid veilig en effectief”.

Professor Richard Gelber, senior statisticus van de IBCSG POSITIVE-studie: “De eerste resultaten van de POSITIVE-studie, gepresenteerd in 2022, toonden na een korte follow-up aan dat het voor jonge vrouwen met borstkanker veilig is om hun hormonale antikankertherapie tijdelijk te onderbreken om een kind te krijgen. We hebben nu bijgewerkte resultaten met een langere follow-up die de blijvende veiligheid van deze aanpak bevestigen, wat zeer geruststellend is voor zowel de vrouwen als hun zorgverleners.”

Over

Over de International Breast Cancer Study Group (IBCSG)

IBCSG, als onderdeel van ETOP IBCSG Partners Foundation, is een van 's werelds toonaangevende borstkankeronderzoeksgroepen. IBCSG is een pionier in onderzoek naar gecombineerde hormonale therapie en chemotherapie, timing en duur van adjuvante therapieën en kwaliteit van leven van borstkankerpatiënten. De nieuwste generatie klinische studies in de adjuvante setting richt zich op een op maat gemaakte behandeling voor subgroepen van patiënten, terwijl we ook ons onderzoek uitbreiden naar neoadjuvante behandeling, chemotherapie en immunotherapie voor gevorderde ziekten. Naast klinische onderzoeken voert ETOP IBCSG Partners Foundation uitgebreide programma's uit in translationeel onderzoek, databasestudies, kwaliteit van leven en statistische methodologie. De International Breast Cancer Study Group is toegewijd aan innovatief klinisch onderzoek om de prognose van vrouwen met borstkanker te verbeteren. Patiënten en onderzoekers uit zes continenten werken samen door deel te nemen aan uitgebreide klinische onderzoeken bij borstkankerpopulaties. www.etop.ibcsg.org

Over de Breast International Group

De Breast International Group (BIG) is een non-profitorganisatie die academische onderzoeksgroepen op het gebied van borstkanker uit de hele wereld samenbrengt. De organisatie is gevestigd in Brussel, België. BIG bevordert internationaal onderzoek naar borstkanker door samenwerking tussen haar leden en andere academische netwerken te stimuleren en door in alle onafhankelijkheid samen te werken met de farmaceutische industrie. BIG werd in 1999 opgericht door Europese opinieleiders en vormt vandaag een netwerk van meer dan 50 samenwerkende groepen uit Europa, Canada, Latijns-Amerika, Azië en Australazië. Deze entiteiten zijn verbonden met duizenden ziekenhuizen en gespecialiseerde onderzoekscentra over de hele wereld. www.BIGagainstbreastcancer.org

Financiering

De POSITIVE-studie wordt ondersteund door de ETOP IBCSG Partners Foundation (wereldwijd) en de Alliance for Clinical Trials in Oncology (in Noord-Amerika), in samenwerking met de Breast International Group (BIG), de deelnemende onderzoeksgroepen van het BIG-netwerk en het National Clinical Trials Network van het National Cancer Institute. Wereldwijd ontvangt de studie subsidie voor centrale of lokale uitvoering van de studie van de International Breast Cancer Study Group (IBCSG); Frontier Science and Technology Research Foundation; Zuid-Europa (Frontier Southern Europe); Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research; Pink Ribbon Switzerland; Swiss Cancer League; San Salvatore Foundation; Swiss Group for Clinical Cancer Research; Clinical Cancer Research Foundation of Eastern Switzerland; mevrouw Elisabetta Pavesi, Roche Diagnostics International; Verein Bärgüf, Swiss Cancer Foundation; mevrouw Christine Hafner en de heer Marc Wyss, Piajoh Fondazione di Famiglia; Gruppo Giovani Pazienti “Anna dai Capelli Corti”; en Schweizer Frauenlauf Bern—in Zwitserland; BIG Against Breast Cancer en het Baillet Latour Fund, Nationale loterij/Loterie nationale - België; Gateway for Cancer Research en Breast Cancer Research Foundation—beide in de Verenigde Staten; Fondazione Umberto Veronesi, Italië; C & A, Duitsland; Nederlandse Kankerstichting, Nederland; Norwegian Breast Cancer Society en Pink Ribbon—beide in Noorwegen; ELGC K.K. en Pink Ring – beide in Japan; de heer Yong Seop Lee, mevrouw Sun Hee Kang en de Korean Breast Cancer Foundation – alle in Zuid-Korea; en andere particuliere donateurs. In Noord-Amerika ontvangt de Alliance for Clinical Trials in Oncology steun van het National Cancer Institute van de National Institutes of Health, de Canadian Cancer Society en de Canada Foundation for Innovation, RETHINK Breast Cancer, Canada, en de Gilson Family Foundation, Verenigde Staten.
​

¹ Heer, Emily et al.; Global burden and trends in premenopausal and postmenopausal breast cancer: a population-based study; The Lancet Global Health, Volume 8, Issue 8, e1027 - e1037; Doi.org/10.1016/S2214-109X(20)30215-1

² Mannion, S., Higgins, A., Larson, N. et al. Prevalence and impact of fertility concerns in young women with breast cancer. Sci Rep 14, 4418 (2024). Doi.org/10.1038/s41598-024-54961-6

³Ann H.Partridge, et al. ; Interrupting Endocrine Therapy to Attempt Pregnancy after Breast Cancer; N Engl J Med 2023;388:1645-1656; DOI: 10.1056/NEJMoa2212856